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인체적용시험이란

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인체적용시험

인체적용시험은 화장품 분야에서의 임상연구로, 피부에 직접 적용하는 화장품의 안전성과 유효성을 증명하기 위하여 인체를 대상으로 실시하는 시험입니다. 본사의 인체적용시험은 제품 및 원료의 효능평가가 객관적인 공신력을 갖도록 하기 위해 식약청 고시기준에 근거한 임상시험결과를 제공하며 학계에 검증된 임상기법을 바탕으로 새로운 평가법을 제안하고 기존의 방법을 검중 후 더 나은 방법으로 수정·보완하여 제시합니다.

인체적용시험
더욱 안전하고
새로운 평가방법 제시

  • 안전성

    인체를 대상으로 제품의 안전성 및 유해성 시험

  • 유효성

    인체에 대한 제품의 유효성 연구

  • 객관성

    식약청 인체적용 시험 가이드라인 충족

  • 효과 확인 & 유해사례 조사

    식약처 가이드라인에 따라 ‘인체적용시험’이라 명명하며, 화장품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 화장품의 임상적 효과를 확인하고 유해사례를 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 의미합니다.

  • 이상반응 조사

    의약품 혹은 화장품을 개발, 시판하기에 앞서, 유효성분이나 제품의 약동, 약력, 약리 효과 혹은 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 실시하는 시험 및 연구를 말합니다.

  • 효능 및 기능 확인

    In vitro와 In vivo 실험에서 확인된 효능 및 기능을 사람에게 적용하여 동일한 효능 및 기능이 확인되는지 확인하는 절차입니다.